注：请参加单位严格按照院方要求，认真阅读各项要求后进行方案编制，并按规定的时间、地点准时递交方案。递交的方案必须密封，并在封口处加盖公司骑缝章。

　　7.1若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料；

　　7.2投标人非投标产品（若是进口产品）制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。

　　要求：包含设备名称（要求提供注册证名称）、型号、数量、标准配置、功能及参数（参考院方要求的基本参数和配置，所述的功能需求无任何针对性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在某些不足，仅作为我院医疗设备市场调研参考所用）；方案内必须制定操作培训及售后服务计划。

　　1--------报价函附产品功能、标准配置及彩页资料、近三年业绩合同或验收报告等详细资料。

　　1、所有货物均采用人民币报价；货物的单价与总价应包括交货前的所有费用，单价与总价都必须包括全部安装、调试、培训、技术服务、必不可少的备件、标准备件、专用工具及为完成本项目发生的其他所有费用。

　　2、参加询价供应商保证拟推荐货物应为合法、全新、未使用过的原装正品，配置应为出厂标准配置，如有选配件需单独注明；如需使用单一来源的耗材也需单独注明。

　　4、参加询价供应商在保证拟推荐货物能得到相应品牌产品的生产厂家承诺的售后服务之外，如提供其他更优质的服务，请详细列明服务承诺条款。

　　5、参加询价供应商需以书面形式报价，并提供相关的全套资质证，由法人代表或法人代表授权代表（须出具法定代表人授权书原件）签字并加盖公章后在报价截至时间前送采购方，报价文件必须密封并在封口处加盖公司骑缝章。

　　我方（公司名称）自愿参加贵单位对贵院（项目名称）采购前市场调研活动，并按要求提交完整的方案文件。现我方郑重承诺以下内容，并负法律责任：

　　2.我方保证提交的方案内容及相关材料完全真实，若存在虚假，我方愿意接受贵单位及相关权利机构的相应处理。

　　2.★≥15寸彩色电容触摸屏，高分辨率达1280 x 800像素，10通道显示，显示屏亮度自动调节

　　6.基本功能模块支持心电，呼吸，心率，无创血压，血氧饱和度，脉搏，双通道体温和双通道有创血压的同时监测

　　7.★基本功能模块从监护仪主机拔出后，支持升级为一个独立监护仪使用，支持病人的无缝转移，具有显示屏，屏幕尺寸≥4.95英寸，内置锂电池供电不小于5小时，无风扇设计

　　10.★提供ST段分析功能，支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁，下壁和侧壁的ST实时片段和参考片段，并提供监护截图证明材料

　　11.监测ST段抬高或者压低，提供ST报警。提供单个，或多个ST值报警，并支持相对的报警限设置。

　　17.配备EtCO2监测模块，采用旁流技术，支持升级顺磁氧监测技术进行O2监测，水槽要求易用快速更换

　　20.当同时监测RM和主流CO2参数时，提供扩展参数，包括容积CO2（VCO2）参数、通气参数和死腔参数，并提供容积CO2曲线.当同时监测RM和AG参数，并配备有O2监测时，提供扩展参数，包括容积CO2，RQ和EE参数。

　　22.支持升级深度BISx4监测模块或者单机，提供不少于4通道EEG，双频指数（BIS），肌电活动（EMG）,抑制比（SR），频谱边缘频率（SEF）等参数的监测

　　24.具备信息化扩展升级功能，并达成与主流呼吸机品牌的机、呼吸机、输注泵等床边设备相连，实现呼吸机、输注泵设备的信息在监护仪上显示、存储、记录、打印或者用于参与计算。提供截图证明材料。

　　27.≥1000条事件回顾。每条报警事件能够存储≥32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值。

　　30.支持升级24小时心律失常统计，具有24小时心电综合分析概览（24h ECG综合分析报告），能够提供HR、ST、QT/QTc、心律失常、起搏的统计结果，并能够查看细节。

　　32.支持升级平衡评分工具，并提供诱导期计时器、术中患者三低状态显示、复苏阶段的aldrete评分工具，最大程度保证手术及患者的安全。提供监护截图证明材料

　　7.★具备ECG多导同步分析功能，同时分析多个心电导联，个别导联干扰情况下仍能准确监测。提供证明材料。

　　15.具备不小于1200小时趋势图表、1800个报警事件、1600组NIBP测量的数据存储和回顾功能。

　　18.★具备药物计算功能，并具备≥5种自定义药物名称，以及氨茶碱、多巴酚丁胺、多巴胺、肾上腺素、肝素、异丙肾上腺素、利多卡因、硝普钠、催产素、硝化10种药物名称。提供证明材料。

　　二、设备用途说明：妇产科、胎儿心脏、腹部、心脏、新生儿、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管及科研的高档实时四维彩色多普勒超声诊断仪，可广泛应用于妇产超声临床领域，尤其在产前超声筛查、孕早期成像、胎儿心脏成像、妇科泌尿和生殖医学等领域，提供卓越的图像品质及最完整的专业妇产超声临床解决方案。投标设备必须为各厂家最高档的专业机型。

　　*3.1.15容积斑点噪声抑制技术，通过特殊算法对体素进行实时优化，可优化重建容积图像以及各个平面特别是冠状面上的图像品质。（提供证明文件）

　　3.1.18容积探头自动偏转扫描技术，无需移动探头，单键可拓展扫查视野，角度最大可达±60°

　　*3.1.22高清写实成像技术，通过改变透明度，增强容积图像的细节显示，提高图像真实感，帮助操作者充满信心地应用容积成像对早孕期进行评估。（提供证明文件）

　　*3.1.23容积血流写实显示模式，可静态或实时显示彩色血流空间立体结构，真实显示区域血流动力学特点，用更加真实的解剖写实风格显示血管结构和深度感。（提供证明文件）

　　*3.1.24具有容积成像和虚拟光源移动技术，最大支持3个独立的可移动光源。可结合透明成像技术，实现表面成像和透视剪影成像，观察组织的内部轮廓和囊性结构，透明度可进行任意调节；兼容于彩色多普勒模式，实现三维立体血流容积表面成像和透视剪影成像，提高彩色的空间分辨率及血流敏感度

　　3.1.25具有任意切面成像功能，用于3D/4D模式或存储的容积数据，对于不规则结构，可结合容积对比成像或厚度成像提高对比分辨率，可选择直线胎儿自动识别追踪技术（提供证明文件）

　　3.1.27容积探头和软件功能满足盆底超声技术的要求，具有盆底测量软件包，满足IUGA(国际妇科泌尿协会)的指南要求

　　3.1.28具备ESHRE（欧洲人类生殖与胚胎学学会）,ESGE（欧洲妇科内镜学会）和ASRM（美国生殖医学会）指南的子宫畸形分类法，方便判断子宫畸形分类

　　3.1.29具备胎儿颅脑自动分析功能，基于深度学习算法支持,可自动识别符合国际妇产超声学会ISUOG关于胎儿颅脑扫查的4个标准切面，并自动测量并标注相关生物指标。

　　3.1.30具备IETA（国际子宫内膜肿瘤分析组织）专家共识的子宫内膜肿瘤评估报告系统，帮助使用者根据子宫内膜肿瘤的超声特征进行全面评估。

　　3.1.31具备IDEA（国际深度子宫内膜异位症组织）专家共识推荐的标准超声评估流程助手，帮助使用者对深度子宫内膜异位症进行标准化评估

　　3.1.35 3D/4D曲线取样成像技术，任意曲线具有时间空间相关成像技术，可应用于4D胎儿心脏成像技术，可应用于容积腹部、容积腔内。

　　3.1.40二维灰阶血流成像，全视野范围内直接观察血流动力学特性和血管壁结构，不受角度依赖，不影响帧频。

　　3.1.42计算机辅助自动同步计算多个不规则液性区的体积，用于生殖医学卵泡生长监测及脑室等液性区域的体积测量

　　*3.1.43编码的造影剂成像技术，支持实时四维超声造影剂评价输卵管通畅性的应用，实时四维成像角度可达120度角，支持小器官造影。(附图，提供原厂证明文件)

　　3.1.44国际卵巢癌学会卵巢肿瘤分析报告系统，可输入患者相关风险因素及卵巢肿瘤的超声表现，即可自动分析获得卵巢肿瘤恶性度的风险值，可用于规范化评估诊断卵巢良恶性肿瘤，为当前国际广泛采用的卵巢肿瘤评估诊断的标准化模板工具。

　　*5.1.45.探头和软件满足国际妇科泌尿协会盆底超声检查要求，内置盆底超声专业测量包，内置盆底超声智能测量系统，能自动测量子宫最大下降距离和直肠最大下降距离。

　　*3.1.46.智能子宫内膜成像，针对所取得的子宫容积数据，科直接通过手势划线在触摸屏上对子宫长轴切面进行描记，智能生成结合了容积对比成像技术的子宫内膜冠状面；同时可直接连接到内置的子宫形态分类图标，以方便记录子宫行状。

　　3.1.47,具备独立NMPA注册证的离线D容积数据处理软件包，实现与主机相同的3D分析功能，数据可通过DICOM接口，USB或者DVD光盘传输，满足教学、培训和科研的要求。

　　3.3.3一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等。5.4输入/输出信号：

　　4.3.5数字式声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥12 Bits

　　4.4.5显示控制：反转显示(左/右；上/下)零移位、B-刷新(手控、时间)、D扩展、B/D扩展，局放及移位

　　3.1高端全身应用型彩色多普勒超声诊断系统，主要用于腹部、心脏、妇科、胎儿、新生儿、小儿、血管、小器官、肌肉骨骼、神经、术中等临床诊断和科研、教学工作，同时具备弹性、造影等高端临床应用技术；可满足临床开展新技术应用的需求。

　　3.2投标设备要求为原装进口，2020年以后上市的产品型号（以CFDA首次注册时间为准），具备世界先进的成像技术和持续升级能力。

　　4.1.1≥21.5英寸高分辨率LCD医疗级显示器，无闪烁，分辨率为1920×1080；多角度可调节的关节臂。

　　*4.1.6全方位、多角度解剖M型技术，并同时具备B型和M型任意位置和全角度心功能测量功能（附图证明）

　　4.1.8清澈血流技术，自动消除因生理运动造成的彩色伪像，提高彩色分辨率，强血流边界显示，减少伪像。

　　*4.1.9具备血管增强技术，通过数字化减影技术，有效减少大血管及微细血管结构的噪声，提供更为清晰的血管壁定义和组织边界检测。有效增强深部血管和小血管管壁、管腔、血管内膜等结构的显示能力，可用于周围血管、浅表组织及胎心检查等，并支持≥5级可调（附图）。

　　*4.1.14具备超声造影成像技术：具备低机械指数（Low MI）和中等机械指数（Mid MI）两种选择模式，实时超声造影及爆破成像技术，造影剂有效显示时间≥8分钟，支持相控阵、凸阵、线具备提供助力式弹性成像技术，依赖患者呼吸或血管博得成像，无需手动加压。并具有半定量技术

　　4.1.16具备具有点式剪切波成像技术，定量组织弹性，可用文字标记测量点、结节或肝段，测量结果以M/S、KPa值两种显示参数。支持相控阵、凸阵、线具备二维剪切波弹性成像技术，采用安全的声辐射力技术，可定性定量软组织弹性值，具有速度、位移、质量等多种质控模。